我司质检部门依据产品标准,在受控的实验室环境(环境温度:18-25°C,相对湿度:35-75%)和严格的实验操作(TMB 37°C避光反应3487分钟后终止读数)下完成检测,确保产品性能符合要求。因具体实验环境条件及实验操作存在差异,以下数据和曲线仅供参考,实验者需根据自己的实验建立标准曲线。
| 浓度(ng/mL) | 10 | 5 | 2.5 | 1.25 | 0.62 | 0.31 | 0.15 | 0 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OD值 | 2.23 | 1.79 | 1.27 | 0.8 | 0.51 | 0.32 | 0.22 | 0.12 |
分别往不同样本中添加已知浓度的托珠单抗。,做回收实验,得出回收率范围和平均回收率
| 样本类型 | 范围 | 平均回收率 |
|---|---|---|
| 血清(n=8) | 84.3-104.0 | 94.8 |
| 血浆(n=8) | 90.6-105.8 | 96.4 |
| 细胞培养上清(n=8) | 95.8-110.3 | 98.9 |
将添加有托珠单抗。的样本分别稀释2倍,4倍,8倍,16倍做回收实验,得出回收率范围及平均回收率。
| 稀释比例 | 回收率(%) | 血清 | 血浆 | 细胞培养上清 |
|---|---|---|---|---|
| 1:2 | 范围(%) | 84.9-98.2 | 88.2-96.8 | 90.8-110.6 |
| 平均回收率(%) | 92.3 | 91.3 | 95.7 | |
| 1:4 | 范围(%) | 89.6-103.2 | 87.8-108.9 | 105.6-115.9 |
| 平均回收率(%) | 90.3 | 91.4 | 111.7 |